OEM-Entwicklung
auf Augenhöhe

Ein Kunde hat die Vision für ein kompaktes Handheld-Gerät, das schnelle Analysen direkt am Point-of-Care oder im Feld ermöglicht. Die Herausforderung: hohe Funktionalität auf kleinstem Raum, intuitive Bedienung, robuste Bauweise und regulatorische Sicherheit.

Mögliche Gerätearten

• Point-of-Care Diagnostikgeräte (z. B. für Bluttests, PCR- oder Antigen-Analysen)

• Lab-on-a-Chip Systeme für portable Forschung und Life-Science-Anwendungen

• Therapiegeräte (z. B. für Physiotherapie oder Dermatologie)

• Mess- & Monitoringgeräte (z. B. Vitalparameter, Temperatur, Gassensoren)

Wir übernehmen die komplette Entwicklung von der Idee bis zur Serie:

Konstruktion & Ergonomie

• • Kompaktes Gehäusedesign (Kunststoff oder Metall, Spritzguss- oder Hybridlösungen)

  • Ergonomische Formgebung für Einhandbedienung

  • Biokompatible Materialien, robuste Bauweise (IP-Schutzklassen, Stoßfestigkeit)

Elektronik & Hardware

• • PCB-Design für hochintegrierte Elektronik

  • Integration von Sensoren und Aktoren (optisch, elektrisch, thermisch, biologisch)

  • Energieversorgung über Lithium-Ionen Akkus, mit Lade- und Power-Management

  • Drahtlose Connectivity wie z.B.: WLAN, Bluetooth, LTE oder IoT-Anbindung

Firmware & Software

• • Embedded-Firmware für schnelle Signalverarbeitung

  • Benutzerfreundliche UI/UX auf Touch-Displays (LCD oder OLED)

  • Cloud-Anbindung zur Datenspeicherung, Auswertung und Remote-Updates

  • Integration von Sicherheitsmechanismen (Datenverschlüsselung, Zugriffskontrolle)

Prototypenbau & Testing

• • Rapid Prototyping für frühe Funktionsmuster

  • Verifikation & Validierung nach IEC 60601 (Medizintechnik) oder branchenspezifischen Normen

  • Usability-Tests und Human Factors Engineering

Das fertige Handheld-Gerät verbindet Zuverlässigkeit, intuitive Bedienung und moderne Vernetzung. Es ist regulatorisch abgesichert, skalierbar für die Serienfertigung und lässt sich flexibel an zukünftige Generationen anpassen.

Ein Kunde möchte ein neues Imaging-Gerät entwickeln, das hochauflösende Bilder für Diagnostik und Forschung liefert. Die Herausforderung: höchste Bildqualität, schnelle Datenverarbeitung und eine intuitive Benutzerführung – kompakt, robust und regulatorisch abgesichert.

Wir entwickeln das Gerät ganzheitlich – von der Optik über die Elektronik bis zur Software – und kombinieren bewährte Technologien mit modernsten Imaging-Lösungen, zum Beispiel:

• Hochpräzise optische Module (z. B. Linsen, Filter, Laserquellen) für exakte Bildgebung

• Hochauflösende Kamerasensoren mit optimierter Signalverarbeitung

• Bewegungssysteme & Mechanik für präzise Positionierung und Stabilität (z. B. bei Mikroskopen oder Scannern)

• Leistungsfähige Elektronik & Datenverarbeitung für schnelle Bildberechnung und Analyse

• Intuitive Benutzeroberfläche auf Touch-Display mit Live-Vorschau und Bildbearbeitungstools

• Connectivity- und Cloud-Funktionen zur Speicherung, Analyse und sicheren Weitergabe von Bilddaten

• Hygienegerechtes, ergonomisches Gehäusedesign für Einsatz im medizinischen Umfeld

Alle Entwicklungen erfolgen gemäß der nötigen regulatorischen Standards und berücksichtigen bereits in der Konzeptphase die Anforderungen für eine erfolgreiche Zertifizierung des Gerätes.

Das Ergebnis: ein Imaging-Gerät, das klinische Präzision mit modernem Bedienkomfort verbindet und Anwendern im Labor, in der Klinik oder in der Forschung völlig neue Möglichkeiten eröffnet.

Ein junges Start-up tritt mit einer innovativen Idee an uns heran: ein Wearable, das in nur wenigen Minuten Ergebnisse liefern soll. Die Gründer bringen die Kerntechnologie mit, doch es fehlen die Ressourcen, um daraus ein zugelassenes, marktfähiges Produkt zu entwickeln.

DITABIS übernimmt die Rolle des Entwicklungspartners und begleitet das Start-up Schritt für Schritt:

• Machbarkeitsstudie & Prototyping zur schnellen Validierung der Idee

• Konstruktion von Gehäuse und Befestigungssystem mit Blick auf Ergonomie und Serienfertigung

• Entwicklung der Elektronik inklusive Sensorintegration und Energieversorgung

• Firmware- & Softwareentwicklung mit intuitiver Benutzeroberfläche

• Regulatorische Beratung nach ISO 13485 und Vorbereitung auf CE-Kennzeichnung

• Pilotfertigung & Testserien, um Investoren und Partner zu überzeugen

So entsteht in überschaubarer Zeit ein funktionierendes Vorseriengerät, das die Gründer erfolgreich präsentieren können. Mit unserer Unterstützung gewinnt das Start-up nicht nur technologische Sicherheit, sondern auch das Vertrauen von Investoren – und schafft die Grundlage für eine erfolgreiche Markteinführung.

Ein Kunde plant ein neues In-Vitro-Diagnostik-Gerät, das schnelle und zuverlässige Ergebnisse direkt am Point-of-Care liefern soll. Die Herausforderung: komplexe Analyseprozesse sicher in einem kompakten, benutzerfreundlichen Gerät abbilden – und gleichzeitig alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.

Wir übernehmen die komplette Entwicklung und bringen unser interdisziplinäres Know-how ein. So entsteht ein Gerät, das höchste Präzision mit einfacher Bedienung verbindet, zum Beispiel durch:

• Hochintegrierte Elektronikplattform für präzise Signalverarbeitung und Steuerung

• Optische Module zur Detektion (z. B. Fluoreszenz)

• Automatisierte Probenhandhabung für sichere und reproduzierbare Abläufe

• Touch-Display mit intuitiver UI/UX, optimiert für Labor- und POC-Anwendungen

• Connectivity-Funktionen wie WLAN, Ethernet oder Cloud-Anbindung für Ergebnis-Transfer und Remote-Monitoring

• Kompaktes, hygienegerechtes Gehäusedesign für einfache Reinigung und sichere Handhabung

• Test Kits z.B. für Kalibrierung oder Qualitätssicherung des Gerätes

Alle Entwicklungsarbeiten erfolgen ISO 13485-konform und berücksichtigen von Anfang an die Anforderungen der IVDR.

Das Ergebnis: ein marktreifes IVD-Gerät, das präzise Messergebnisse liefert, regulatorisch abgesichert ist und durch moderne Features neue Anwendungsmöglichkeiten eröffnet.

Unsere Entwicklungsprozesse sind ISO 13485-zertifiziert und von Anfang an auf eine Zulassung ausgerichtet. Wir erstellen die notwendige Dokumentation, übernehmen die Kommunikation mit Laboren und Prüfstellen, führen Risikoanalysen durch und begleiten Sie bei den Anträgen – sicher, auditfest und effizient.

Das hängt von der Komplexität und gewünschten Zertifizierung Ihres Geräts ab. Erste Funktionsmuster können wir oft schon innerhalb weniger Monate realisieren, während vollständige und komplexe Serienprojekte auch mal 2-3 Jahre dauern können. Wichtig ist: Wir arbeiten effizient, strukturiert und transparent, sodass Sie jederzeit den Durchblick haben und Ihrerseits planen können.

Bei uns bekommen Sie mehr als nur Entwicklungs-Know-how: Wir kombinieren technisches Fachwissen mit regulatorischer Kompetenz und einer eigenen Produktion. Das bedeutet für Sie kurze Wege, klare Verantwortlichkeiten und ein Partner, der Ihr Projekt von der Idee bis zur Serie begleitet – schnell, sicher und nahtlos.

Ja. Wir bewahren die bewährte Technik und ergänzen diese gezielt mit modernen Funktionen – etwa Touch-Displays, Connectivity oder Cloud-Anbindung. So verlängern wir den Lebenszyklus Ihrer Produkte und machen sie fit für aktuelle Marktanforderungen.

Ja, das gehört zu den gängigen Aufgaben unserer Entwicklungsabteilungen. Wir unterstützen Sie beim Reverse Engineering bestehender Geräte oder Komponenten – etwa wenn keine aktuellen Konstruktions- oder Fertigungsunterlagen mehr vorhanden sind. Dabei erfassen wir Geometrien, Materialien und Funktionen, dokumentieren die Ergebnisse und entwickeln bei Bedarf modernisierte Nachfolgeversionen. So sichern wir Ersatzteilverfügbarkeit, verlängern den Produktlebenszyklus und schaffen die Basis für Weiterentwicklungen.

Ja! Unsere Leistungen richten sich an Start-ups, KMUs (kleine mittelständische Unternehmen) als auch große Konzerne. Viele unserer Kunden sind Start-ups, die oft vor der Herausforderung stehen, bei begrenzten Ressourcen schnell und sicher marktreife Produkte entwickeln zu müssen. Wir unterstützen mit flexiblen Projektmodellen, Rapid Prototyping, regulatorischer Beratung und einer schlanken, effizienten Zusammenarbeit. So gewinnen Start-ups früh Sicherheit und können Investoren oder Partner mit greifbaren Ergebnissen überzeugen. Der nächste Pitch? – kein Problem!

Ja, das schließen wir nicht aus. Wir übernehmen auf Wunsch auch ausschließlich die Entwicklung und übergeben Ihnen anschließend die vollständigen Unterlagen für Ihre eigene Fertigung. Kunden schätzen aber die Vorteile einer nahtlosen Serienüberleitung bei DITABIS, unser effizientes Supplier Netzwerk und die Zuverlässichkeit der Produktion. Wir freuen uns also wenn Kunden von vorne herein eine Produktion bei DITABIS in Erwägung ziehen.

Ja. Viele unserer Kunden bringen ein innovatives Kern-Element mit, etwa einen Sensor, eine optische Einheit oder einen speziellen Algorithmus. Darauf aufbauend suchen sie einen Partner, der daraus ein funktionsfähiges, zugelassenes Gesamtprodukt entwickelt. Hier liegt unsere Stärke:

Wir übernehmen Mechanik, Elektronik, Firmware, Software, Gehäusedesign und Zulassungsprozesse und integrieren Ihre Technologie in einem Produkt. So entsteht aus Ihrer Innovation ein marktreifes Gerät – schnell, sicher und regulatorisch abgesichert.