Mit uns wird Ihre Idee
zum Produkt

Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir ein tragfähiges Konzept. Dabei fließen Mechanik, Elektronik, Software, Usability und regulatorische Anforderungen nahtlos zusammen. So legen wir den Grundstein für ein Produkt, das technisch wie wirtschaftlich überzeugt.
Die Lasten und Pflichten fassen wir in einem Anforderungskatalog für Sie zusammen. So behalten alle beteilgten den Überblick.

Unsere interdisziplinären Teams setzen Ihr Konzept Schritt für Schritt in die Realität um – auf Basis des vereinbarten Pflichtenhefts, transparent und ISO 13485-konform. Prototypen, Testreihen und eine lückenlose Dokumentation stellen sicher, dass Ihr Gerät höchsten Qualitätsstandards entspricht.

Damit Sie jederzeit den Überblick behalten, arbeiten wir mit klaren Meilensteinen, regelmäßigen Update-Meetings und gemeinsamen Abnahmen.

Und weil kein Projektverlauf ohne Veränderungen auskommt, reagieren wir flexibel:
Im engen Austausch mit Ihnen setzen wir neue Anforderungen zielgerichtet um, ohne Zeit und Kostensicherheit aus den Augen zu verlieren.

Bevor Ihr Produkt in Serie geht, durchläuft es bei uns einen klar strukturierten Vorserienprozess – praxisnah und mit Blick auf die spätere Zulassung:

• A-Muster
  Ein erster funktionsfähiger Prototyp, der die wesentlichen Eigenschaften des geplanten Serienprodukts abbildet. Ideal, um Funktionen zu prüfen und ein erstes Feedback einzuholen.

• B-Muster (meist optional)
  Eine optimierte Weiterentwicklung des A-Musters mit höherem Reifegrad. Je nach Bedarf kommen zusätzliche Funktionen hinzu. Die Geräte können bereits in kleinen Stückzahlen produziert werden – einzelne Bauteile wie Gehäuse oder Mechanik entstehen dabei noch im 3D-Druck.

• C-Muster
  Das Vorseriengerät – gefertigt aus seriennahen Komponenten. Mit dem C-Muster führen wir Verifikation und Validierung durch, absolvieren Prüfstand- und Labortests, bereiten die Zulassung vor und machen den finalen Feinschliff vor dem Serienstart.

Wir schließen die Zertifizierung gemeinsam mit Ihnen ab und kümmern uns darum, dass alle notwendigen Unterlagen für den Start der Serienproduktion bereit sind. DITABIS sorgt dafür, dass alle Dokumente in der „Technischen Dokumentation“ erstellt und Zertifizierungskonform vorliegen. Dem erfolgreichen Markteintritt steht damit nichts mehr im Wege!

Der Schritt von der Entwicklung in die Serie gelingt bei DITABIS besonders reibungslos – weil Entwicklung und Fertigung am selben Standort Hand in Hand arbeiten.

Unsere Entwickler kennen die Fertigung in- und auswendig. Das bedeutet für Sie: konstruktive Entscheidungen werden von Beginn an fertigungsgerecht getroffen, Lieferanten und Materialien optimal ausgewählt und die Produktionskosten spürbar reduziert.

In unseren Montagelinien in Pforzheim fertigen wir Kleinserien (1 – 500 pro Jahr) als auch mittelgroße Serien (500 – 4.000 pro Jahr) Ihres Produktes nach ISO 13485 – flexibel, effizient und mit höchster Prozesssicherheit. So wird Ihre Produktidee ohne Reibungsverluste zur Serienrealität.

Sie denken groß? Auch für größere Stückzahlen haben wir je nach Gerät und Komplexität eine Lösung für Sie! Sprechen Sie uns einfach an.

Mit der Serienproduktion endet unsere Verantwortung nicht – im Gegenteil: Wir begleiten Ihr Produkt über den gesamten Lebenszyklus hinweg. So bleibt es zuverlässig im Einsatz, erfüllt dauerhaft regulatorische Anforderungen und kann bei Bedarf technisch weiterentwickelt werden.

• Serienbetreuung & Produktpflege
  Wir überwachen laufende Produktionschargen, dokumentieren Änderungen und sorgen für eine gleichbleibend hohe Qualität. Regelmäßige Reviews und Feedback aus dem Feld fließen direkt in die Optimierung ein.

• Service & Reparaturen
  Defekte Geräte werden schnell und zuverlässig instandgesetzt. Unser Serviceteam stellt sicher, dass Ausfallzeiten auf ein Minimum reduziert werden.

• Weiterentwicklung & Updates
  Technologische Fortschritte oder neue Marktanforderungen greifen wir aktiv auf. Wir entwickeln Varianten, führen Produkt-Updates durch und verlängern so den Lebenszyklus Ihrer Geräte.

• Ersatz abgekündigter Bauteile & Reverse Engineering
  Wenn Komponenten vom Markt verschwinden, finden wir rechtzeitig Alternativen oder rekonstruieren kritische Teile mittels Reverse Engineering. So stellen wir sicher, dass Ihr Produkt verfügbar bleibt – ohne Kompromisse bei Qualität, Sicherheit oder Zulassung.

So verstehen wir Life-Cycle Management: ein ganzheitlicher, partnerschaftlicher Ansatz, der weit über die Serienfertigung hinausgeht und Ihr Produkt langfristig erfolgreich am Markt hält.

Nein, nicht zwingend. Sie entscheiden, in welchen Phasen wir Sie unterstützen. Manche Kunden beauftragen uns nur mit der Entwicklung, andere mit der Serienproduktion bereits bestehender Geräte.

Am größten profitieren Sie natürlich von unserem One-Stop-Shop-Ansatz: Wenn Entwicklung, Zertifizierung und Fertigung nahtlos ineinandergreifen, sparen Sie Schnittstellen, Kosten und wertvolle Zeit.

Die IP-Rechte verbleiben bei Ihnen. Alles, was wir im Rahmen Ihres Projekts entwickeln, gehört Ihnen. Damit behalten Sie die volle Kontrolle über Ihr Produkt, Ihr geistiges Eigentum und Ihre Wettbewerbsvorteile.

Auf Wunsch unterstützen wir Sie zusätzlich bei der rechtssicheren Dokumentation und beim Schutz Ihrer Entwicklungen.

Im laufe der Jahre haben wir verschiedene Abrechnungsmodelle erfolgreich umgesetzt. Dabei kommt es stark auf die Bedürfnisse des Kunden und das jeweilige Projekt an. Besonders bewährt haben sich die folgenden Modelle:

• Entwicklung: In der Regel rechnen wir monatlich nach Aufwand ab – transparent und gekoppelt an konkrete Entwicklungsergebnisse. Das gibt Ihnen volle Kostenkontrolle und Flexibilität, vor allem um sich in dynamischen Projekten neuen Gegebenheiten anzupassen. Individuelle Modelle sind jedoch jederzeit möglich.

• Produktion: Meist arbeiten wir mit Festpreisen, die Planungssicherheit schaffen. Alternativ bieten wir Open-Book-Modelle mit maximaler Transparenz oder individuelle Vereinbarungen, die exakt auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind.

Grundsätzlich sind Sie als Kunde der „In-Verkehr-Bringer“ bzw. Legal Manufacturer Ihres Produkts. Wir begleiten Sie durch den gesamten Prozess, erstellen alle notwendigen technischen Unterlagen und sorgen dafür, dass Ihr Gerät die regulatorischen Anforderungen erfüllt.

Sollten Sie selbst keine Zertifizierung haben, können wir über unser Partner-Netzwerk eine Legal Manufacturer Lösung anbieten. Alternativ unterstützen wir Sie auch dabei, selbst eine ISO 13485-Zertifizierung zu erlangen, sodass Sie langfristig eigenständig als Legal Manufacturer auftreten können.

Auch nach der erfolgreichen Zulassung stehen wir an Ihrer Seite: mit Serienbetreuung, laufender Dokumentation und der Einhaltung aller regulatorischen Pflichten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.